Les difficultés d'établir le défaut du vaccin, le lien de causalité entre la vaccination et le symptôme qui la succède ou encore de caractériser une faute du praticien entraînent des interprétations jurisprudentielles importantes et variables.

Comme tout fabricant, le fabricant d'un produit de santé, a pour obligation d'assurer la sécurité du consommateur. A ce titre, il peut voir sa responsabilité engagée sur le fondement de la responsabilité du fait des produits défectueux régie aux articles 1245 et suivants du Code civil transposant la directive n° 85/374/CEE du 25 juillet 1985. Ainsi, le producteur d'un vaccin peut être tenu responsable des dommages provoqués par celuici : mais à quelles conditions ?